莱美药业9月14日晚间发布公告，公司控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，该药物属于治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。

　　莱美药业9月14日晚间发布公告，公司控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，该药物属于治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。

　　公告显示，CUD002作为基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤治疗性疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造，能激发患者自身免疫系统识别卵巢癌抗原，产生抗肿瘤免疫反应并杀伤肿瘤细胞。

　　资料显示，卵巢癌是死亡率很高的妇科肿瘤，由于卵巢癌人群中缺乏共有的小分子药物靶点，患者5年存活率在过去10年未有显着提高。卵巢癌的特点是在不同患者中几乎没有发现共有的高频基因突变，因此针对每个患者自身特异的肿瘤新生抗原的个体化免疫治疗有望实现肿瘤细胞的精准杀伤，提高患者的生存率，打破现有的治疗困境。个性化肿瘤疫苗是癌症治疗领域“皇冠上的明珠”，Moderna公司全球首个基于肿瘤新生抗原的mRNA肿瘤疫苗目前已进入3期临床试验。

　　据悉，新生抗原不同于传统的癌症治疗靶点，新生抗原只存在于肿瘤细胞中，可以让免疫系统精准消灭肿瘤细胞，避免正常体细胞被误杀；同时DC细胞作为人体主要的抗原递呈细胞，可以表达多种效应因子，免疫活性高，相较LNP包裹的mRNA药物，DC细胞作为mRNA药物载体可实现更高效的免疫激活作用，安全性更高。

　　公司表示，康德赛历时五年建立了实体肿瘤细胞免疫治疗平台CUNDE®，CUD002是该平台第一个即将进入临床试验阶段的细胞产品，有望开拓国内实体肿瘤细胞免疫治疗新领域。

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　　坐落在成都高新区天欣路的欧林生物，是科创板第五套标准上市企业中第一家在上市首年就实现盈利的企业。高瞻远瞩的战略眼光和持之以恒的高研发投入，是欧林生物在成立后短短十多年时间实现三个疫苗产品上市且盈利的关键所在。

　　Wind数据显示，截至7月25日17时，111家A股药企披露了2022年上半年业绩预告，近五成公司实现净利润同比增长。其中，CXO（医药外包服务）、医疗器械、中药等细分行业公司业绩亮眼。机构看好创新药产业链及消费医疗等领域企业下半年业绩表现。

　　数据显示，2021年以来，37家赴港上市的药企中，有34家公司当前股价低于发行价，其中约20家公司股价较发行价跌超50%。

　　据路透社报道，药企CSL并购制药商Vifor，12月14日，澳大利亚生物技术公司CSL同意以117亿美元收购瑞士制药公司ViforPharmaAG，为其提供一系列治疗肾病和缺铁的药物，并使其产品多样化。

　　据浙江应急管理厅11月23日官网通报，20日9时30分左右，台州市天台县浙江昌明药业有限公司污水调节池发生爆燃，造成3人死亡，4人受伤。

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