中证网讯(记者 倪铭)荣昌生物3月16日晚间公告,国家药品监督管理局已经批准注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)治疗晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期新药临床研究申请。 注射用RC88是一种新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,用于治疗MSLN阳性实体瘤患者。MSLN是一种肿瘤相关抗原,在正常组织中较少表达,通常在一些上皮性恶性肿瘤的细胞膜上过表达,主要起到促进肿瘤细胞黏附和肿瘤转移的作用。RC88的结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE),通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。 荣昌生物表示,公司作为ADC药物研发龙头企业,是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一,公司依托此平台建立了丰富的ADC研发管线的维迪西妥单抗已获批上市,靶向C-MET的RC108、靶向Caudin18.2的RC118均处于临床研究阶段。 |